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Anvisa aprova medicamento aplicado em segundos para tratamento de AVC isquêmico

Nova opção permite aplicação intravenosa em poucos segundos e pode reduzir sequelas ao agilizar o atendimento de emergência

Anvisa aprova medicamento aplicado em segundos para tratamento de AVC isquêmico

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou em dezembro um novo medicamento para o tratamento do acidente vascular cerebral isquêmico (AVCi) com um diferencial decisivo: a aplicação é feita em dose única intravenosa, em apenas 5 a 10 segundos.

Em um cenário em que cada minuto sem tratamento pode significar perda irreversível de tecido cerebral, a nova opção permite ganhar tempo no atendimento de emergência, reduzindo gargalos operacionais e acelerando decisões clínicas em hospitais, prontos-socorros e UPAs.

Na prática, isso pode representar menos sequelas, maior chance de recuperação funcional e mais eficiência no fluxo de atendimento, especialmente em sistemas de saúde sobrecarregados.

Medicamento amplia alternativas no tratamento do AVC

A Boehringer Ingelheim anunciou a aprovação de Metalyse® 25mg (tenecteplase) pela Anvisa no dia 8 de dezembro para o tratamento de pacientes com AVC isquêmico agudo. O AVC é uma emergência médica em que o atendimento rápido faz toda a diferença.

Durante os primeiros 60 minutos após o início dos sintomas — período conhecido como “Hora de Ouro” — o cérebro pode perder até 1,9 milhão de neurônios por minuto. A intervenção rápida aumenta significativamente as chances de recuperação.

O diferencial do medicamento está na sua administração por bolus único intravenoso, realizada em poucos segundos, o que permite maior agilidade no atendimento hospitalar e simplifica o fluxo de tratamento.

Estudos clínicos demonstram que a molécula apresenta eficácia comprovada e perfil de segurança consistente no tratamento do AVC isquêmico agudo.

Redução de tempo e otimização de recursos hospitalares

A aplicação do medicamento está associada à redução de tempos críticos de atendimento, como o intervalo entre a chegada ao hospital e o início do tratamento, conhecido como tempo porta-agulha. Além disso, contribui para a melhora da eficiência operacional e para a otimização de recursos hospitalares.

“A aprovação de Metalyse® para AVC reflete nosso compromisso em ampliar o acesso a terapias inovadoras que salvam vidas. A facilidade de aplicação representa um avanço importante para acelerar o cuidado e aumentar as chances de recuperação dos pacientes”, afirma Dra. Thais Melo, Diretora Médica e de Acesso a Mercado da Boehringer Ingelheim no Brasil.

O uso do medicamento já é endossado pela European Stroke Organisation e por outras sociedades médicas internacionais como uma alternativa segura e eficaz para pacientes elegíveis tratados dentro de até 4,5 horas do início dos sintomas.

Com a aprovação da agência reguladora, o medicamento passa a integrar as opções de tratamento padrão de trombólise intravenosa em pacientes elegíveis com AVC isquêmico agudo. O produto já é aprovado para o tratamento trombolítico do infarto agudo do miocárdio, sendo recomendado iniciar o tratamento o mais rápido possível após o início dos sintomas.

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